Recordati annuncia che l'EMA *(Eurpean Medicines Agency) ha comunicato a *Novartis *che il Committe for Medicianl Products for Human Use (CHMP*) ha emesso una opinione positiva, raccomandando l'attribuzione di una autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto farmaceutico Isturisa, indicato per il trattamento della sindrome di Cushing endogena negli adulti. I benefici di Isturisa sono la sua capacità di controllare o normalizzare i livelli aumentati di cortisolo.

Il principio attivo di Isturisa è l'osilodrostat, un inibitore della produzione di cortisolo. Agisce inibendo l'11 beta?idrossilasi, un enzima che catalizza la fase finale della sintesi di cortisolo nella corteccia surrenale. Isturisa sarà disponibile in compresse rivestite con film di 1 mg, 5 mg e 10 mg. Le raccomandazioni per l'utilizzo del prodotto saranno descritte nel SmPC (summary of product characteristics), che sarà pubblicato nel European public assessment report (EPAR) e reso disponibile in tutte le lingue ufficiali dell'Unione Europea quando la Commissione Europea autorizza l'immissione in commercio.

*Recordati *ha recentemente acquisito i diritti per Isturisa (osilodrostat) da Novartis.

(GD - www.ftaonline.com)